Nouvelle étude : Augmentation de 133 fois du risque de myocardite après la vaccination COVID

Nouvelle étude : Augmentation de 133 fois du risque de myocardite après la vaccination COVID

 Les comparaisons avec les taux de myocardite après une infection ne sont plus pertinentes puisque la vaccination ne prévient plus l’infection.

Anatomie d’un cœur humain iStock

Une étude récente, publiée le 25 janvier 2022 sur le réseau JAMA, a montré que le risque de myocardite après une vaccination par ARNm COVID est environ 133 fois supérieur au risque de référence dans la population.

L’étude, menée par des chercheurs des Centres américains de contrôle des maladies (CDC) ainsi que de plusieurs universités et hôpitaux américains, a examiné les effets de la vaccination avec des produits fabriqués par Pfizer-BioNTech et Moderna. Les auteurs de l’étude ont utilisé des données obtenues à partir du système de notification VAERS du CDC, qui ont été recoupées pour s’assurer qu’elles étaient conformes à la définition de la myocardite du CDC ; ils ont également noté qu’étant donné la nature passive du système VAERS, le nombre d’incidents signalés est probablement une sous-estimation de l’ampleur du phénomène.

1626 cas de myocardite ont été étudiés, et les résultats ont montré que le produit Pfizer-BioNTech était le plus associé à un risque plus élevé, avec 105,9 cas par million de doses après la deuxième injection du vaccin dans le groupe des 16 à 17 ans pour les hommes, et 70,7 cas par million de doses après la deuxième injection dans le groupe des 12 à 15 ans pour les hommes. Le groupe d’âge des hommes de 18 à 24 ans a également enregistré des taux de myocardite significativement plus élevés pour les produits de Pfizer et de Moderna (52,4 et 56,3 cas par million respectivement).

L’étude a révélé que le délai médian d’apparition des symptômes était de deux jours et que 82 % des cas concernaient des hommes, ce qui correspond aux études précédentes. Environ 96 % des personnes touchées ont été hospitalisées et la plupart d’entre elles ont été traitées avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens ; 87 % des personnes hospitalisées ont vu leurs symptômes disparaître au moment de leur sortie de l’hôpital.

Au moment de l’examen des données, deux rapports de décès chez des personnes de moins de 30 ans présentant une myocardite potentielle étaient toujours en cours d’investigation et n’ont pas été inclus dans le décompte des cas.

Parmi les symptômes signalés, citons les suivants : douleur, pression ou gêne thoracique (89 %), essoufflement (30 %), résultats anormaux de l’ECG (72 %) et résultats anormaux de l’IRM cardiaque (72 %).

Les auteurs de l’étude ont noté que la myocardite consécutive à la vaccination semblait se résorber plus rapidement que dans les cas typiquement viraux ; cependant, étant donné que la vaccination n’est plus considérée comme un moyen fiable d’éviter l’infection par le COVID, il n’est pas certain que cela ait une pertinence spécifique pour l’analyse coûts-avantages de la vaccination par le COVID, surtout si l’on considère le faible risque de complications consécutives à l’infection par le coronavirus pour le groupe d’âge le plus exposé aux complications cardiaques après la vaccination.

Compte tenu de la pléthore d’études confirmant un lien entre la vaccination et la myocardite, le CDC a entamé une surveillance active des adolescents et des jeunes adultes pour suivre leur évolution à la suite d’incidents cardiaques après la vaccination. Les données sur les résultats à long terme ne sont toutefois pas encore disponibles.

Dans l’intervalle, l’American Heart Association et l’American College of Cardiology conseillent aux personnes atteintes de myocardite de s’abstenir de pratiquer des sports de compétition pendant trois à six mois et de ne reprendre un exercice physique intense qu’après avoir obtenu des résultats normaux à l’ECG et à d’autres tests. En outre, ils conseillent de reporter l’administration d’autres doses de vaccin à ARNm.

En conclusion, les auteurs de l’étude notent que la myocardite est un “événement indésirable rare mais grave qui peut survenir après la vaccination COVID-19 à base d’ARNm … [et que] le risque de myocardite après avoir reçu des vaccins COVID-19 à base d’ARNm était accru dans de multiples strates d’âge et de sexe et était le plus élevé après la deuxième dose de vaccination chez les adolescents et les jeunes hommes. Ce risque doit être considéré dans le contexte des avantages de la vaccination COVID-19.”

Source : https://www.israelnationalnews.com/news/321238

Cas de myocardite signalés après la vaccination par COVID-19 à base d’ARNm aux États-Unis de décembre 2020 à août 2021

Matthew E. Oster, MD, MPH1,2,3David K. Shay, MD, MPH1John R. Su, MD, PhD, MPH1et al Julianne Gee, MPH1C. Buddy Creech, MD, MPH4Karen R. Broder, MD1Kathryn Edwards, MD4Jonathan H. Soslow, MD, MSCI4Jeffrey M. Dendy, MD4Elizabeth Schlaudecker, MD, MPH5Sean M. Lang, MD5Elizabeth D. Barnett, MD6Frederick L. Ruberg, MD6Michael J. Smith, MD, MSCE7M. Jay Campbell, MD, MHA7Renato D. Lopes, MD, PhD, MHS7Laurence S. Sperling, MD1,2Jane A. Baumblatt, MD8Deborah L. Thompson, MD, MSPH8Paige L. Marquez, MSPH1Penelope Strid, MPH1Jared Woo, MPH1River Pugsley, PhD, MPH1Sarah Reagan-Steiner, MD, MPH1Frank DeStefano, MD, MPH1Tom T. Shimabukuro, MD, MPH, MBA1

Author Affiliations Article Information

JAMA. 2022;327(4):331-340. doi:10.1001/jama.2021.24110

Points clés

Question Quel est le risque de myocardite après la vaccination par COVID-19 à base d’ARNm aux États-Unis ?

Résultats : Dans cette étude descriptive de 1626 cas de myocardite dans un système national de déclaration passive, les taux bruts de déclaration dans les 7 jours suivant la vaccination ont dépassé les taux attendus dans plusieurs strates d’âge et de sexe. Les taux de cas de myocardite étaient les plus élevés après la deuxième dose de vaccination chez les adolescents de sexe masculin âgés de 12 à 15 ans (70,7 par million de doses du vaccin BNT162b2), chez les adolescents de sexe masculin âgés de 16 à 17 ans (105,9 par million de doses du vaccin BNT162b2) et chez les jeunes hommes âgés de 18 à 24 ans (52,4 et 56,3 par million de doses du vaccin BNT162b2 et du vaccin mRNA-1273, respectivement).

Signification : D’après les rapports de surveillance passive aux États-Unis, le risque de myocardite après l’administration de vaccins COVID-19 à base d’ARNm était accru dans plusieurs strates d’âge et de sexe et était le plus élevé après la deuxième dose de vaccination chez les adolescents et les jeunes hommes.

Résumé

Importance : La vaccination contre le COVID-19 présente des avantages évidents pour la santé publique, mais elle comporte également des risques potentiels. Les risques et les résultats de la myocardite après la vaccination contre le COVID-19 ne sont pas clairs.

Objectif : Décrire les rapports de myocardite et les taux de déclaration après la vaccination contre le COVID-19 à base d’ARNm aux Etats-Unis.

Conception, contexte et participants : Étude descriptive des rapports de myocardite au Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) survenus après l’administration du vaccin COVID-19 à base d’ARNm entre décembre 2020 et août 2021 chez 192 405 448 personnes âgées de plus de 12 ans aux États-Unis ; les données ont été traitées par le VAERS au 30 septembre 2021.

Expositions Vaccination avec BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) ou mRNA-1273 (Moderna).

Principaux résultats et mesures : Les déclarations de myocardite au VAERS ont été évaluées et résumées pour tous les groupes d’âge. Les taux bruts de déclaration ont été calculés pour les strates d’âge et de sexe. Les taux attendus de myocardite par âge et par sexe ont été calculés à l’aide des données de réclamation 2017-2019. Pour les personnes âgées de moins de 30 ans, des examens de dossiers médicaux et des entretiens avec des cliniciens ont été réalisés pour décrire la présentation clinique, les résultats des tests diagnostiques, le traitement et les résultats précoces.

Résultats : Parmi les 192 405 448 personnes ayant reçu un total de 354 100 845 vaccins COVID-19 à base d’ARNm pendant la période d’étude, 1991 signalements de myocardite au VAERS et 1626 de ces signalements répondaient à la définition de cas de myocardite. Parmi les personnes atteintes de myocardite, l’âge médian était de 21 ans (IQR, 16-31 ans) et le délai médian d’apparition des symptômes était de 2 jours (IQR, 1-3 jours). Les hommes représentaient 82 % des cas de myocardite pour lesquels le sexe était déclaré. Les taux bruts de déclaration des cas de myocardite dans les 7 jours suivant la vaccination par COVID-19 ont dépassé les taux attendus de myocardite dans plusieurs strates d’âge et de sexe. Les taux de myocardite étaient les plus élevés après la deuxième dose de vaccination chez les adolescents de sexe masculin âgés de 12 à 15 ans (70,7 par million de doses du vaccin BNT162b2), chez les adolescents de sexe masculin âgés de 16 à 17 ans (105,9 par million de doses du vaccin BNT162b2) et chez les jeunes hommes âgés de 18 à 24 ans (52,4 et 56,3 par million de doses du vaccin BNT162b2 et du vaccin mRNA-1273, respectivement). On a recensé 826 cas de myocardite chez les personnes âgées de moins de 30 ans pour lesquelles on disposait d’informations cliniques détaillées ; parmi ces cas, 792 sur 809 (98 %) présentaient des taux élevés de troponine, 569 sur 794 (72 %) des résultats anormaux à l’électrocardiogramme et 223 sur 312 (72 %) des résultats anormaux à l’imagerie par résonance magnétique cardiaque. Environ 96 % des personnes (784/813) ont été hospitalisées et 87 % (577/661) d’entre elles ont vu leurs symptômes disparaître à la sortie de l’hôpital. Le traitement le plus courant était les anti-inflammatoires non stéroïdiens (589/676 ; 87 %).

Conclusions et pertinence : D’après les rapports de surveillance passive aux États-Unis, le risque de myocardite après l’administration de vaccins COVID-19 à base d’ARNm était accru dans plusieurs strates d’âge et de sexe et était plus élevé après la deuxième dose de vaccination chez les adolescents et les jeunes hommes. Ce risque doit être considéré dans le contexte des avantages de la vaccination COVID-19.

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Source : https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2788346?resultClick=1

Nouvelle étude : Augmentation de 133 fois du risque de myocardite après la vaccination COVID

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