Bombe a lire absolument! Médical aux QUÉBEC : Plusieurs années, souvent des dizaines d’années, sont nécessaires pour réussir à fabriquer un vaccin et le commercialiser, INFOS À CONSULTER ABSOLUMENT !

Immunologie de la vaccination

De la conception des vaccins à leur commercialisation

Plusieurs années, souvent des dizaines d’années, sont nécessaires pour réussir à fabriquer un vaccin et le commercialiser.

ÉtapesDétails
Compréhension de la maladieSavoir reconnaître la maladieÉtablir des méthodes diagnostiques valides et fiablesIdentifier l’agent responsable et localiser sa présence dans la natureConnaître la physiopathologie et les mécanismes de défense immunitaire du corps humain
Compréhension de l’agent infectieuxComprendre ses propriétés biochimiques et bien le caractériserConnaître sa capacité de se reproduire en culture cellulaireAnalyser ses propriétés génétiques et ses antigènesÉtablir un modèle animal qui saura reproduire l’infection chez l’humain
Fabrication de différents candidats de vaccins (études précliniques)Analyser les capacités d’inactivation ou d’atténuation de l’agent infectieuxSélectionner et purifier l’antigène approprié susceptible de stimuler la réponse immunitaireSi nécessaire, sélectionner l’adjuvant appropriéSélectionner le dosage et la séquence appropriésDémontrer la stabilité, l’innocuité et l’immunogénicité du vaccin chez les modèles animauxProduire des lots pilotes
Études cliniques chez les humainsRéaliser des études de phase I, pour déterminer l’immunogénicité et l’innocuité de différentes doses chez un nombre restreint de volontaires sains (habituellement entre 10 et 100)Réaliser des études de phase II, pour confirmer l’immunogénicité et l’innocuité du vaccin ainsi que déterminer le calendrier et les doses optimales chez un nombre plus important de volontaires sains (habituellement entre 50 et 500)Réaliser des études de phase III, pour déterminer l’immunogénicité, l’innocuité et l’efficacité du vaccin à prévenir la maladie chez un nombre important d’individus (plusieurs milliers) faisant partie de la population ciblée
Homologation par un organisme régulateurAu Canada : Santé CanadaAux États-Unis : Food and Drug AdministrationEn Europe : European Medicines Agency
Production du vaccin à des fins commercialesProduire à large échelle des lots de vaccins
Études postcommercialisationÉtudes menées dans d’autres populationsÉtudes des interactions avec d’autres vaccinsÉtudes après l’implantation de programmesÉtudes pour observer l’innocuité et l’efficacité sur le terrain du vaccin (parfois aussi appelées études de phase IV).

Étapes de fabrication d’un vaccin 

Le schéma montre les différentes étapes pour la production d'un vaccin et la durée de ces étapes, exprimée en années.

Source : Rino RAPPUOLI et Alan ADEREM, « A 2020 vision for vaccines against HIV, tuberculosis and malaria », Nature, p. 467.

https://msss.gouv.qc.ca/professionnels/vaccination/piq-immunologie-de-la-vaccination/de-la-conception-des-vaccins-a-leur-commercialisation/

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